火牛配资长春高新子公司金赛药业GS3-007a干混悬剂临床试验申请获受理

上证报中国证券网讯（记者田甜）9月8日晚，长春高新发布公告称，公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理。目前，国内尚无同类产品上市。

GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（PGHD）的治疗。

据介绍，PGHD是儿科临床常见的内分泌疾病之一，会导致儿童身材矮小、发育迟缓，骨龄落后于实际年龄。国内PGHD发病率约为1/8600，其病因以单纯特发性生长激素缺乏（GHD）多见，主要由下丘脑源性的促生长激素释放激素（GHRH）分泌不足所致，约占PGHD的70%。目前，中国身高位于第三百分位数（P3）以下的矮小症患者人数为510万左右，其中就诊并确诊的矮小症儿童约23万。

公告显示，每日一次的重组人生长激素（rhGH）和每周一次的长效生长激素（LAGH）是目前获批用于治疗儿童GHD的药物，均需要皮下注射给药。GS3-007a干混悬剂通过每日一次口服给药，可刺激内源性生长激素释放，为有促生长需求的矮小儿童提供了更多治疗选择。

长春高新表示，公司一直致力于儿童生长发育领域产品的开发，GS3-007干混悬剂适应症的定位，符合公司在儿童生长发育领域的战略规划。此次临床试验申请获得受理，将推动后续产品临床开发，满足患者未被满足的临床需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从前期研发到临床试验报批、投产的周期长、环节多，易受不确定性因素影响，本次临床试验进程仍存在不确定性。长春高新表示将积极推进上述研发项目，并按照规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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